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更新时间：2025-12-19 
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在医疗器械行业，手术刀等无菌器械的吸塑包装完整性是保障产品无菌状态的核心防线。针对包装可能存在的粗大泄漏（如封边开裂、穿孔），MFY-02A密封试验仪提供了一种直观、可靠的正压法气泡检漏方案，为生产企业提供高效的质量筛查手段。
一、检测原理与方法
本方案采用正压直压法结合气泡观察。将MFY-02A的专用充气头与吸塑包装的透气孔（或预穿刺孔）进行密封连接，向包装腔内匀速充入洁净压缩空气，使其内部压力稳定升至预设值（通常为20-60KPa）。随后，将充压后的完整包装浸没于观察水箱中，通过人工或摄像头辅助，直接观察包装表面及封边处是否出现连续气泡。若有稳定气泡流产生，即可判定该位置存在粗大泄漏。
二、MFY-02A的适配优势
精密压力控制：仪器压力精度达±0.25%FS，可精确控制测试压力，避免压力过高导致包装非正常变形，同时确保微小泄漏也能在适当压力下被显现。
定制化密封接头：配备多种规格的鲁尔接头或柔性密封头，能适配不同尺寸的吸塑包装透气孔，实现快速、无损密封连接，避免因连接不当引入测试误差。
流程标准化：仪器具备保压模式，可设定精确的充气时间与稳定压力，确保每件样品测试条件一致，结果可比性强。
三、方案价值
该方法有效弥补了传统染色渗透法效率低、主观性强，以及高精度仪器检测成本高的不足。它特别适用于生产线上批量的快速筛查，能在数秒内识别出封合不良、针孔、裂缝等重大缺陷，防止不合格品流入灭菌环节或下游客户。配合MFY-02A的数据记录功能，企业可建立完整的包装密封性筛查档案，满足质量追溯要求。
通过MFY-02A正压密封试验仪实施气泡法粗大泄漏检测，手术刀制造商能够在确保检测可靠性的同时，显著提升生产效率，为医疗器械的终端安全提供关键保障。
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