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2025年新版药典黏附力测定标准解读与仪器选型建议
点击次数:44 更新时间:2025-11-03

2025年版《中华人民共和国药典》将于10月1日正式实施,其中0952黏附力测定法,明确了初黏力、持黏力、剥离强度和黏着力四种测试方法的标准操作规程。本文将深入解析这四种测试方法的原理、重要性及日常生活相关性,并介绍相关专业仪器的应用。

 

四种黏附力测定方法的技术解析

1. 初黏力的测定

初黏力是指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力,即轻微压力接触下产生的剥离抵抗力。根据2025版药典规定,初黏力测定采用滚球斜坡停止法,通过测定能够黏附的最大钢球直径或停止滚动的角度来评价初黏性能。济南辰驰仪器的CNY-1初黏力测定仪符合新版药典标准,采用精密角度调节系统和高质量钢球,确保测试结果准确可靠。

初黏力对于创可贴、透皮贴剂等产品尤为重要,直接影响使用初期的固定效果。

初粘带标1.jpg

 

2. 持黏力的测定

持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力。新版药典规定持黏力测试是将试样粘贴在不锈钢板上,下端悬挂规定重量的砝码,记录试样脱落的时间或规定时间内的位移量。CNY-3A持黏力测定仪采用高精度计时系统,满足新版药典对测试条件的严格要求。

持黏力决定了医用敷料、膏药等产品的使用时长。

 

持粘3A.jpg


3. 剥离强度的测定

剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力,是衡量胶黏剂与基材结合牢度的重要指标。2025版药典规定采用180°剥离测试法,以300mm/min的恒定速度剥离胶黏带,记录剥离过程中的平均力值。WDB-05剥离强度仪配备高精度传感器和智能控制系统,能够精确测定各类胶黏制品的剥离强度。

05型2.jpg

 

4. 黏着力的测定

黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。WDB-30N黏着力测定仪采用先进的力值传感技术和控制系统,确保测试结果精准符合药典要求。

黏着力直接影响膏药类产品的使用效果,黏着力不足会导致脱落,过强则可能损伤皮肤。

 

剥离5.png


黏附力测定的重要性和必要性

黏附力测定在药品、医疗器械和包装材料质量控制中具有不可替代的作用。准确的黏附力数据可以:

1、确保产品性能符合使用要求

2、优化产品配方设计

3、监控生产工艺稳定性

4、保障患者使用安全和舒适度

5、满足法规和标准要求

2025版药典对黏附力测定方法的修订,体现了国家对药品辅料和包装材料质量要求的提高,也反映了检测技术的进步。选择符合药典要求的专业仪器,如济南辰驰仪器设备有限公司的相关产品,能够帮助企业和研究机构准确评估材料性能,提升产品质量。


2025版药典黏附力测试新标准下的仪器选择

2025年版药典0952黏附力测定法的实施,对药品和医疗器械生产企业提出了更高要求。选择专业、可靠的测试仪器,如济南辰驰仪器的CNY-1初黏力测定仪、CNY-3A持黏力测定仪、WDB-05剥离强度仪和WDB-30N黏着力测定仪,能够帮助企业准确评估产品性能,确保符合新版药典要求,为消费者提供更安全、更有效的产品。


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